Head uudised!16. oktoobril 2020 avas Shenzhen Pentasmart Technology CO.Ltd võitis ISO13485 meditsiiniseadmete haldussüsteemi sertifikaadi.

Standardi ISO13485: 2016 täisnimi on Meditsiiniseade-Kvaliteedijuhtimissüsteemi nõuded regulatsioonile, mille sõnastas SCA / TC221 kvaliteedijuhtimise ja meditsiiniseadmete üldiste nõuete standardimise tehniline komitee, mis on maailmas laialdaselt kasutusel.USA-s, Kanadas ja Euroopas kasutatakse kvaliteedi tagamise süsteemi nõuetena üldiselt standardeid ISO 9001, EN 46001 või ISO 13485.Nendel standarditel põhineb meditsiiniseadmete kvaliteedi tagamise süsteemi loomine.Kui meditsiiniseadmed soovivad siseneda Põhja-Ameerika, Euroopa või Aasia erinevate riikide turgudele, peaksid need vastama vastavatele regulatsioonidele.

Seekord saavutas Pentasmart sertifikaadi, mis tõstis oluliselt ettevõtte juhtimistaset ja tagas toodete kvaliteeditaseme, suurendades seeläbi ettevõtte populaarsust, tõstes toodete konkurentsivõimet, kaotades kaubandustõkkeid ja saades sissepääsuluba. rahvusvahelisel turul.