Head uudised! 16. oktoobril 2020 võitis Shenzhen Pentasmart Technology CO. Ltd meditsiiniseadmete haldussüsteemi ISO13485 sertifikaadi.

ISO 13485: 2016 standardi täisnimi on „Meditsiiniseade – kvaliteedijuhtimissüsteem – regulatiivsed nõuded“, mille töötas välja SCA/TC221 tehniline komitee meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimise ja üldstandardimise alal ning mida kasutatakse laialdaselt kogu maailmas. ISO 9001, EN 46001 või ISO 13485 on üldiselt kvaliteeditagamissüsteemi nõueteks Ameerika Ühendriikides, Kanadas ja Euroopas. Meditsiiniseadmete kvaliteeditagamissüsteemi loomine põhineb nendel standarditel. Kui meditsiiniseadmed soovivad siseneda Põhja-Ameerika, Euroopa või Aasia eri riikide turgudele, peaksid need vastama vastavatele eeskirjadele.

Seekord omandas Pentasmart sertifikaadi, mis parandas oluliselt ettevõtte juhtimistaset ja tagas toodete kvaliteedi, suurendades seeläbi ettevõtte populaarsust, parandades toodete konkurentsivõimet, kõrvaldades kaubandustõkkeid ja saades loa siseneda rahvusvahelisele turule.